Contrôle qualité interne au laboratoire : les indispensables

Le contrôle qualité interne (CQI) est le filet de sécurité quotidien du laboratoire : il vérifie, série après série, que le système analytique (réactif, instrument, opérateur) reste dans ses limites de performance. Sans CQI, un résultat aberrant peut passer inaperçu et orienter à tort une décision médicale.

Les briques de base

• Des matériaux de contrôle à deux niveaux au moins (normal et pathologique) pour chaque paramètre quantitatif.
• Un passage des contrôles à chaque série, ou au minimum chaque jour d'activité, avant de rendre les résultats patients.
• Une carte de contrôle (type Levey-Jennings) pour visualiser la dispersion et repérer les dérives.
• Des règles de décision simples et écrites (règles de Westgard) pour accepter ou rejeter une série.

Savoir lire une dérive

Une valeur isolée hors limites traduit souvent une erreur aléatoire (bulle, pipetage, calibration). Une série de points du même côté de la moyenne, ou une pente régulière, signale plutôt une erreur systématique : réactif vieillissant, calibration à reprendre, sonde encrassée. Distinguer les deux oriente l'action corrective.

« Un contrôle qui passe ne prouve pas que le résultat est juste ; un contrôle qui échoue prouve qu'il faut s'arrêter avant de rendre. »— Principe du contrôle qualité

Tracer et conserver

• Enregistrer chaque résultat de contrôle, les lots utilisés et les actions correctives engagées.
• Conserver les cartes de contrôle : elles documentent la maîtrise du processus en cas d'audit.
• Réévaluer moyennes et écarts-types à chaque changement de lot de matériel de contrôle.

Un CQI rigoureux ne demande pas un équipement coûteux, mais de la méthode et de la régularité. Angela Diagnostics vous accompagne dans le choix des sérums et matériaux de contrôle adaptés à vos automates. Demandez-nous conseil.