L'intégrité du réactif, de la source à la paillasse
La fiabilité d'un résultat d'analyse dépend autant de la qualité intrinsèque du réactif que de la manière dont il a été transporté, conservé et tracé. En tant que distributeur, notre responsabilité est de préserver cette intégrité sur tout le segment que nous maîtrisons : de la réception des marques jusqu'à la remise au laboratoire.
L'intégrité, de la source à la paillasse
Nous ne sommes pas fabricant : la conformité réglementaire et les performances analytiques relèvent des fabricants que nous distribuons. Notre engagement qualité porte sur ce qui dépend de nous — l'authenticité de la source, le respect des conditions de conservation, la surveillance des dates de péremption et la traçabilité des lots livrés. C'est précisément sur ce périmètre que se joue, en pratique, la différence entre un réactif fiable et un réactif dégradé.
Les réactifs de diagnostic in vitro sont des produits sensibles. Beaucoup exigent une conservation entre 2 et 8 °C ; une rupture de chaîne du froid, même brève, peut altérer silencieusement leurs performances sans signe visible. C'est pourquoi nous appliquons des règles strictes de stockage réfrigéré et de transport, et pourquoi nous écartons systématiquement tout produit dont l'historique de conservation ne peut être garanti.
La traçabilité est le pendant indispensable de la qualité. Pouvoir relier un produit livré à son lot, à sa date de péremption et à sa marque d'origine est ce qui permet d'agir vite et juste en cas de besoin. Nous organisons notre stock et nos livraisons pour conserver cette continuité d'information du fournisseur jusqu'au laboratoire.
Quatre garanties concrètes sur ce que nous maîtrisons
Chaîne du froid maîtrisée
Stockage et transport réfrigérés entre 2 et 8 °C pour les réactifs thermosensibles, afin de préserver leurs performances de la réception jusqu'à la livraison, au Cameroun comme en Afrique centrale.
Traçabilité des lots
Suivi des numéros de lot, des dates de péremption et de la marque d'origine de chaque référence, avec une rotation du stock selon le principe « premier périmé, premier sorti ».
Conformité CE des fabricants
Distribution de dispositifs de diagnostic in vitro marqués CE par leurs fabricants, dont les notices et documents de conformité sont disponibles sur demande.
Contrôle de la péremption
Vérification des dates de validité à la réception et avant chaque expédition, pour ne jamais livrer un produit dont la durée d'utilisation résiduelle serait insuffisante.
Chaîne du froid, traçabilité des lots et conformité CE
Trois piliers opérationnels qui structurent notre métier de distributeur — point par point, ce que nous garantissons sur le segment que nous maîtrisons.
Chaîne du froid
- Conservation des réactifs thermosensibles entre 2 et 8 °C dès la réception et tout au long du stockage, conformément aux notices des fabricants.
- Transport réfrigéré sécurisé des produits sensibles à Yaoundé et Douala comme sur les axes d'acheminement vers l'Afrique centrale, pour préserver l'intégrité de la chaîne du froid jusqu'à la livraison.
- Séparation claire des produits selon leurs exigences de conservation (réfrigéré, température ambiante, à l'abri de la lumière) afin d'éviter toute altération croisée.
- Vigilance sur les milieux de culture, trousses ELISA et conjugués, particulièrement sensibles aux écarts de température et aux cycles de gel/dégel.
- Rejet de tout réactif dont l'historique de température de conservation ne peut être garanti, plutôt que de prendre le moindre risque sur le résultat final.
Traçabilité des lots
- Identification des produits par marque d'origine — Bioline, Hightop, Fortress Diagnostics, Liofilchem — pour garantir l'authenticité de chaque référence livrée.
- Suivi des numéros de lot et des dates de péremption pour assurer la rotation du stock selon le principe « premier périmé, premier sorti ».
- Contrôle des dates de péremption à réception et avant chaque expédition, pour ne jamais livrer un produit dont la durée de validité résiduelle serait insuffisante.
- Conservation des notices et documents fournis par les fabricants (IFU, fiches techniques) à disposition des laboratoires qui en font la demande.
- Capacité à retrouver l'origine d'une référence livrée, condition d'une réaction rapide en cas de question sur un lot précis.
Conformité CE
- Distribution de dispositifs de diagnostic in vitro marqués CE par leurs fabricants, conformément aux déclarations de conformité que ces derniers établissent.
- Aucune revendication de fabrication, de R&D ou de certification de production de notre part : la conformité réglementaire des produits relève des marques d'origine, que nous distribuons en l'état.
- Mise à disposition, sur demande, des documents de conformité et notices d'utilisation transmis par les fabricants pour les références concernées.
- Respect des conditions d'utilisation et de conservation prévues par les fabricants, afin que la conformité d'origine reste effective jusqu'à l'emploi au laboratoire.
- Sélection de fabricants reconnus à l'international, gage de produits conçus et déclarés conformes selon des référentiels établis.
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